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        注射用A群鏈球菌說明書

        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

        警示語:本品含有青霉素,有青霉素過敏史者不得使用,本品使用時應注意觀察過敏反應的發生。

        【藥品名稱】

         通用名稱:注射用A群鏈球菌

         商品名稱:沙培林

         英文名: Streptococcus A Group For Injection

         漢語拼音:Zhusheyong A Qun Lianqiujun

        【成份】主要成份為經青霉素處理的A群溶血性鏈球菌的凍干品。輔料:甲硫氨酸、麥芽糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、青霉素鈉。

        【性狀】本品為白色疏松體,稍有異味,加生理氯化鈉溶液溶解后呈白色混濁液體。

        【適應癥】臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯,瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效,配合手術、放療或化療,用于惡性腫瘤的輔助治療。

        【規格】1KE  5KE 

        【用法用量】

        1.肌內或皮下注射:

        起始劑量為1KE,逐日或隔日遞增1KE,第5日增至2-5KE,第6日起每次均用2-5KE;視耐受情況,劑量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超過0.5ml,充分搖勻后注射)。給藥滿30日為一個療程,根據病人情況,可考慮第二個療程,每周23次,每次2-5KE,連續4周。

        2.瘤內或腫瘤邊緣注射:

        可先皮下注射每日或隔日一次,起始劑量為1KE,逐次遞增1KE,第5天增至2-5KE;對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握,瘤內或腫瘤邊緣多點注射,一次5-20KE,每周一次,視患者耐受情況可適當加大劑量,4周為一療程,兩次瘤內注射間隔期間應繼續肌內或皮下注射每日一次2-10KE。對腔內腫瘤病灶,瘤內注射可由有經驗的??漆t師借助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。

        3.腔內注射:

        3.1 胸腔內注射:可先皮內或皮下注射每日1KE,逐日或隔日遞增至每日2-5KE后開始同時腔內注射,每次5-10KE,用1020ml生理氯化鈉溶液溶解,每周12次,4周為1個療程。腔內注射后應讓病人變換體位,以增加藥液與病灶接觸面積。

        3.2漿膜腔內注射:第一次1KE,第二次2KE,第三次5KE,維持量每次5-10KE,用1020ml生理氯化鈉溶液溶解,懸浮后進行注射,每周23次,2周為1個療程,或遵醫囑。

        【不良反應】

        1.皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫硬結、水皰等副反應,反復注射時應注意避開同一部位,疼痛劇烈時可用2%鹽酸利多卡因稀釋本品。

        2.可能有發熱、過敏反應。必要時對癥處理,發生過敏反應時應及時停藥。

        3.可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少,也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。

        4.很少有血中堿性磷酸酶、GOT、GPT上升現象。如出現這種現象,應采取停藥等適當措施。

        5.有時表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。

        【禁忌】

         1.有青霉素過敏史者禁用。

         2.患有心臟病、腎臟病、特別是患過風濕性心臟病的患者禁用。

         3.本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。

        【注意事項】

        1.本品含有青霉素,使用時應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣癥狀,應立即停藥對癥治療。停藥一周以上者,再使用本制品須重新做青霉素皮試,給藥劑量仍宜從小劑量開始,慎重用藥。

        2.每一瓶制品溶解后,應按規定一次用完,不得多次使用。

        3.腔內注射治療惡性胸水時,應先抽盡胸水。

        4.一日內不要采用兩種途徑給藥,盡量在時間上交錯,保證用藥開始后每3日之內有一次注射。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

        【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】經試驗證明具有直接殺傷腫瘤細胞,激活宿主細胞免疫的功能,并可提高T細胞和NK細胞活性;與化療合用可提高療效并可能有減輕化療藥對骨髓抑制的作用,可調節T細胞亞群,使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。

        【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【貯藏】28℃保存。

        【包裝】抗生素玻璃瓶   1KE  5/盒,5KE  1/

        【有效期】24個月

        【執行標準】《中國生物制品規程》2000年版。

        【批準文號】1KE  國藥準字S19980003   5KE   國藥準字S19980002

        【生產企業】企業名稱:山東魯亞制藥有限公司

                    生產地址:山東省濟寧市紅星西路3

                    郵政編碼:272031

                    電話號碼:0537-2985749   傳真號碼:0537-2107788


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